Parexel

Senior Regulatory Affairs Consultant – プロジェクトリーダー, プロジェクトマネジャー

Parexel

full-time

Posted on:

Location Type: Hybrid

Location: Tokyo • 🇯🇵 Japan

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Job Level

Senior

About the role

  • クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。
  • 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
  • プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。
  • コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。
  • SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。
  • PMDA相談の調整、出席
  • トレーニングの設定および管理。
  • プロジェクトミーティングのための準備。
  • 通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。
  • プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。
  • 予算管理レポート作成、分析、レビュー。
  • その他、会社の指示命令事項

Requirements

  • 問題解決能力
  • プロジェクトリーダーシップと管理知識
  • 優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
  • クライアント重視のアプローチ
  • チームワークとコラボレーションスキル
  • 英語でのコミュニケーション
  • プロジェクトマネジメントの経験
  • 医薬品業界での経験があれば、尚可
Benefits
  • 新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。
  • 将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリアチャンジできる。
  • 英語力が活かせる。

Applicant Tracking System Keywords

Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.

Hard skills
プロジェクトマネジメント予算管理タイムライン管理リソース管理SOP作成プロジェクトマネジメントプラン作成トレーニング管理パフォーマンス改善問題解決能力
Soft skills
プロジェクトリーダーシップ対人コミュニケーションクロスカルチャーコミュニケーションクライアント重視チームワークコラボレーション