Compliance

• クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。
• 必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
• プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。
• コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。
• SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。
• PMDA相談の調整、出席
• トレーニングの設定および管理。
• プロジェクトミーティングのための準備。
• 通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。
• プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。
• 予算管理レポート作成、分析、レビュー。
• その他、会社の指示命令事項

Senior Regulatory Affairs Consultant – プロジェクトリーダー, プロジェクトマネジャー

Senior Manager, Regulatory Affairs