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Qualified Person (QP) – Senior Consultant, Pharma & Cannabis
IntegraleafSenior Consultant acting as Qualified Person ensuring regulatory compliance for medical cannabis production. Providing guidance and oversight for pharmaceutical clients while working fully remote.
ATS Keywords
Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills
Qualified PersonGMPGDPEU-GMP-RegularienQualitätsmanagementsystemeQualitätssicherungProduktionQualitätskontrollePharmazieChemie
Soft Skills
EntscheidungssicherheitVerantwortungsbewusstseinstrukturierte Arbeitsweiseeigenständige Arbeitsweiseeffiziente KommunikationBeratungskompetenzSchulungskompetenzlösungsorientiertes DenkenTeamarbeitInteraktion mit Stakeholdern
Certifications & Qualifications
Qualified Person gemäß §15 AMG
Industry Keywords
medizinisches Cannabisregulatorische AnforderungenInspektionenAuditsHochschulstudiumBiologieChemieDienstreisenZeiterfassungremote Setup
About the role
Key responsibilities & impact- Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
- Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
- Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
- Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
- Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
- Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation
Requirements
What you’ll need- Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
- Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
- Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
- Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
- Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte
Benefits
Comp & perks- 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
- Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
- Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags
- Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
- Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
- Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
- Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)
- Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
- Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
- Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)
- Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
- Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
- 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
- Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
- Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
- Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement