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Regulatory Affairs, Local QPPV – Embedded Solution
Auren Personas - Selección & Executive SearchRegulatory Affairs and Local QPPV managing product registrations and ensuring regulatory compliance in the pharmaceutical sector. Collaborating with teams within an international environment based in Madrid.
About the role
Key responsibilities & impact- Supervisar y coordinar la ejecución de formulaciones, fabricación, construcción de expedientes, registro de productos
- Asistir en el registro de productos (medicamentos humanos, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimenticios, etc.)
- Asegurar el cumplimiento de las regulaciones (en regulaciones europeas y locales) para todos los productos de Cipla
- Compilación de eCTD
- Recopilar y evaluar datos científicos
- Preparar etiquetado, PIL, SmPC y maquetas de productos médicos
- Proveer asesoramiento estratégico durante el desarrollo de nuevos productos
Requirements
What you’ll need- Al menos 3 años en un puesto de trabajo similar
- Título universitario en ciencias de la vida (Química, Biología, Farmacia, etc.)
- Máster o curso relacionado en Asuntos Regulatorios será deseable
- Nivel de inglés: alto (hablado y escrito)
Benefits
Comp & perks- Oportunidades de desarrollo profesional en un entorno internacional
- Opciones de trabajo remoto parcial
ATS Keywords
✓ Tailor your resumeApplicant Tracking System Keywords
Tip: use these terms in your resume and cover letter to boost ATS matches.
Hard Skills & Tools
formulaciónfabricaciónregistro de productoscompilación de eCTDevaluación de datos científicospreparación de etiquetadoPILSmPCdesarrollo de nuevos productos
Soft Skills
supervisióncoordinaciónasesoramiento estratégico
Certifications
título universitario en ciencias de la vidamáster en Asuntos Regulatorios