Medical Manager – Pharmacovigilance
Grifols
full-time
Posted on:
Location Type: Hybrid
Location: Sant Cugat del Valles • 🇪🇸 Spain
Visit company websiteJob Level
Mid-LevelSenior
About the role
- Proporcionar liderazgo operativo y supervisión médica para actividades de farmacovigilancia global relacionadas con productos tanto en investigación como comercializados.
- Revisar, analizar, procesar y evaluar desde un punto de vista médico.
- Asegurar el cumplimiento de los plazos de presentación regulatoria para informes de casos individuales.
- Experto en materia para el procesamiento de casos en ensayos clínicos y farmacovigilancia.
- Revisar documentos y asegurar el archivo, la adecuada archivación.
- Revisor médico de documentos de seguridad agregados, como Informes de Actualización de Seguridad Periódicos, Informes de Seguridad Anuales, Planes de Gestión de Riesgos o Informes de Actualización de Seguridad en Desarrollo.
- Monitorear cambios en las regulaciones globales de farmacovigilancia e implementar los cambios necesarios para asegurar el cumplimiento regulatorio global.
Requirements
- Tienes un título universitario en Medicina.
- Más de 3 años de experiencia probada en farmacovigilancia dentro de una compañía farmacéutica o CRO.
- Profundo conocimiento de las regulaciones de farmacovigilancia global y Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP).
- Comprensión del desarrollo clínico y la evaluación de seguridad en ensayos y post-comercialización.
- Fuertes habilidades organizativas y de comunicación, con la capacidad de traducir datos médicos complejos en evaluaciones claras.
- Mentalidad proactiva y colaborativa con la capacidad de trabajar de manera transversal.
- Nivel avanzado de inglés.
Benefits
- Flexibilidad para U Program: Modelo híbrido
- Horario flexible: Lunes-Jueves 7-10 a 16-19h y Viernes 8-15h (con el mismo horario de inicio flexible)
Applicant Tracking System Keywords
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Hard skills
farmacovigilanciaevaluación de seguridadprocesamiento de casosanálisis médicocumplimiento regulatoriorevisión de documentosarchivación de documentosinformes de seguridadplanes de gestión de riesgosensayos clínicos
Soft skills
liderazgo operativohabilidades organizativascomunicación efectivamentalidad proactivacolaboracióncapacidad de traducción de datos médicostrabajo transversal
Certifications
título universitario en Medicina